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Lugar de origen | Estados Unidos |
Nombre de la marca | REAGEN |
Certificación | CE,FDA,SWAB |
Número de modelo | RNS92048B |
REAGEN este equipo se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno SARS-CoV-2 en esponjas orofaríngeas humanas y muestras nasofaríngeas de la esponja.
Este equipo de REAGEN adopta el principio de la detección de método doble del bocadillo del anticuerpo. El cojín obligatorio de la tarjeta de la detección contiene la proteína oro-etiquetada coloidal del ratón N el anticuerpo monoclonal I; la línea de la detección (línea de T) de la membrana de la nitrocelulosa está cubierta con el anticuerpo monoclonal II, línea de la proteína del ratón N del control de calidad (la línea C) está cubierta con el anticuerpo del anti-ratón de la cabra.
Las muestras recogidas son procesadas por el extracto de muestra y añadieron. Durante la prueba, cuando el extracto que contiene la proteína de N del SARS-CoV-2 se añade al agujero de la muestra de la tarjeta de la prueba, bajo acción de la cromatografía, la muestra se mueve al extremo del papel absorbente y de los primeros pasos a través del cojín obligatorio. La proteína de N y el oro coloidal etiquetaron ratones la proteína de la fuente N anticuerpo monoclonal que ato y que continúo específicamente trasladándose al extremo de papel absorbente. Cuando la muestra se mueve a la línea de T, el límite de la proteína de N al anticuerpo etiquetado ata específicamente al anticuerpo monoclonal II de la proteína de N cubierto en la línea de T en un modo doble del bocadillo del anticuerpo, y a las estancias en la línea de T; el líquido restante continúa absorbiendo el agua los movimientos de papel del final. Cuando se mueve a la línea de C, el anticuerpo de la proteína del ratón N que etiqueté con oro coloidal ata específicamente al anticuerpo del anti-ratón de la cabra en la línea de C. La línea de T muestra una banda roja, indicando que el antígeno SARS-CoV-2 es positivo. Ninguna materia si la línea de T está coloreada o no, la línea de C debe mostrar rojo. Si la línea de C no se colorea, la prueba es inválida y la muestra necesita ser probada otra vez.
La ESPONJA del equipo del IVD del antígeno de REAGEN SARS-CoV-2 tiene la capacidad para 20 determinaciones. La vida útil es 24 meses en que el equipo se almacena correctamente.
Kit Contents | Almacenamiento |
Bolsa de la tarjeta de la prueba COVID-19 (contiene 1 desecante de x) |
4~30℃ (Seco y oscuro) |
Almacenador intermediario de la extracción de la muestra | |
Tubo de la extracción | |
Esponja estéril | |
Manual |
El equipo rápido de la prueba del antígeno de REAGEN COVID-19 tiene la capacidad para 20 y 40 determinaciones.
La vida útil es 24 meses en que el equipo se almacena correctamente.
REAGEN la sensibilidad del equipo de la prueba era 94,5%, la especificidad era 96,3%, y la exactitud
estaba entre 90%-97.0%.
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